Quality Assurance Technician

  • Jornada
    Tiempo completo
  • Tipo de contrato
    Temporal
  • Experiencia
    De 5 a 10 años
  • Localidad
    Oviedo
  • Num. Vacantes
    1
  • Referencia
    6A4B41C1-0B54-BE8E-7005-17F1BA73B7EC

¿Tienes experiencia en el área de Calidad? Una reconocida empresa del sector farma-químico/a ubicada en San Martin del Rey Aurelio, busca incorporar de manera inmediata (22 agosto) una persona en el puesto de Responsable de Calidad, con dependencia de la Dirección de Operaciones.
Si posees Experiencia de mínimo 5 años en el área de Control de Calidad (industria Farmacéutico/a), no dudes en inscribirte! Te estamos esperando!
debes reunir los siguientes requisitos:
Se valorará positivamente estar en posesión del título universitario de Químico/a, Farmacéutico/a o Ingeniero/a.
- Fuerte conocimiento de GMP´s para APIs (ICH Q7, FDA Guidelines, EMEA Guidelines) y conocimientos especiales sobre Data Integrity (ALCOA plus)
- Al menos 5 años de experiencia en Aseguramiento de Calidad/Control de Calidad (industria Farmacéutico/a)
- Conocimientos en el manejo de documentación GMP (SOPs, Validación, Cualificación, Farmacopeas, CEP)
- Inglés muy fluido
- Liderazgo y trabajo en equipo.

Requisitos
La persona que ocupe el puesto será responsable de funciones como:
- Gestión de documentación QA (Validación, Cualificación, Integridad de datos,- )
- Gestionar el Control de cambios, CAPAs, SOPs, Evaluaciones de Riesgo
- Transposición de SOP globales a SOP locales
- Soporte para actualización de expedientes y respuesta a cartas de deficiencia
- Revisar los parámetros críticos de calidad de varios sistemas de TI (control de calidad, producción,...)
- Compilar informes de tendencias de búsqueda de auditorías e inspecciones para permitir la mejora continua del Sistema de calidad.
- Apoyar las funciones en la preparación, realización y seguimiento de las Inspecciones de la Autoridad
- Diseñar y coordinar, junto con el Responsable de QA, las políticas y procedimientos de calidad de todas las áreas de la empresa para adaptarse a las nuevas tendencias y normativas.
- Gestionar el programa de integridad de datos para sistemas impresos y de TI

¿Qué ofrecemos?
Horario de mañanas, jornada continua de Lunes a Viernes con horario de 07:00 a 15:00hrs