Técnico/a Regulatory (Farma)

  • Jornada
    Tiempo completo
  • Tipo de contrato
    Temporal
  • Experiencia
    De 2 a 5 años
  • Localidad
    Esplugues De Llobregat
  • Num. Vacantes
    1
  • Referencia
    F791D85B-0F5D-5257-0DF5-507821C8A65D

¿Te gusta trabajar con documentación científica? Si quieres desarrollarte en una gran multinacional del sector farmacéutico ubicada en la zona del Baix Llobregat, ¡ésta es tu oportunidad! Podrás desarrollar tu perfil dentro de una de las empresas referentes a nivel internacional, estarás en el departamento de registros de medicamentos para humana, donde podrás revisar toda la documentación de productos de prescripción médica.
Te ofrecemos un contrato temporal con Adecco, con un salario anual entorno a los 32.000€ brutos/año. Tu jornada será completa de 37 horas a la semana y tu horario es flexible de L a V de 8-17h, además tendrás la oportunidad de teletrabajar todos los días.

Requisitos
Formación: Licenciatura en Química, Farmacia y Valorable Máster en Asuntos Regulatorios
Experiencia como técnico/a de Regulatory en el sector Farma (Humana) de al menos 2 años
Experiencia manteniendo contacto con agencias de salud y plataformas de comunicación con el estado.
Inglés avanzado: pase de test


Responsabilidades
Gestionar los Certificados de un Producto Farmacéutico (CPP)
Gestionar la solicitud / notificación a las Autoridades Sanitarias Regionales para la autorización del Código Nacional y la Publicidad
Soporte en el proceso de eArchiving
Soporte en las actividades de ensayos clínicos.
Presentar solicitudes de acuerdo con los SOP relevantes y la legislación local / de la UE para las actividades de gestión del ciclo de vida (etiquetado y variaciones relacionadas con CMC) de los medicamentos.
Supervisar la evaluación por parte de las autoridades competentes (CA) y preparar la respuesta a las solicitudes de la CA, incluida la carta de deficiencia, en cooperación con las funciones de la sede correspondientes.